01И-775/17 от 30.03.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора Н6269Н04 Бонвива , р-р для внутривенного введ. 3 мг /3 Mn, шприц - тюбик / в компл-те с иглой стерильной /(1)
ЗАО «Рош - Москва», не указана
Причина: серия Н6269Н04 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись Меры: Федеральная служба по надзору 'в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок ук^анной серии лекарственногс средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке