01И-779/17 от 30.03.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора DX-183 Дексаметазон р-р для инъекций 4 мг / мл , 1 мл , ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные
Эльфа Лабораториз, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (Метилпарагидроксибензоат)». Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС IN.ФМ09.Д82665 от 16.12.2014 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.