01И-827/17 от 10.04.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора В1009МЗ КОТЕЛЛИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (блистер) № 63, пачка картонная
«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария
Причина: в связи с обнаружением при рутинном изучении стабильности превышения лимита требований спецификации по показателю «Количественное определение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.