01И-846/17 от 10.04.2017, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Тиопентал натрия , пор. для приготовления р-ра для внутривенного введ. 0,5 г , флаконы 10 мл (50), коробки картонные " Для стационара "
ОАО "Синтез", Россия
Причина:в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры:с 12 апреля 2017 года перевод на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.