01И-849/17 от 10.04.2017, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD1017 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Содержание активных веществ во флаконе» Меры: отзыв деклараций о соответствии : - РОСС IN.МП25.Д66002 (серия JD1017); - РОСС IN.МП25.Д66003 (серия JD1018); - РОСС IN.МП25.Д66004 (серия JD1019); - РОСС IN.МП25.Д66005 (серия JD1020). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
JD1018 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Содержание активных веществ во флаконе» Меры: отзыв деклараций о соответствии : - РОСС IN.МП25.Д66002 (серия JD1017); - РОСС IN.МП25.Д66003 (серия JD1018); - РОСС IN.МП25.Д66004 (серия JD1019); - РОСС IN.МП25.Д66005 (серия JD1020). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
JD1019 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Содержание активных веществ во флаконе» Меры: отзыв деклараций о соответствии : - РОСС IN.МП25.Д66002 (серия JD1017); - РОСС IN.МП25.Д66003 (серия JD1018); - РОСС IN.МП25.Д66004 (серия JD1019); - РОСС IN.МП25.Д66005 (серия JD1020). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
JD1020 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Содержание активных веществ во флаконе» Меры: отзыв деклараций о соответствии : - РОСС IN.МП25.Д66002 (серия JD1017); - РОСС IN.МП25.Д66003 (серия JD1018); - РОСС IN.МП25.Д66004 (серия JD1019); - РОСС IN.МП25.Д66005 (серия JD1020). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор