01И-831/17 от 10.04.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический с иглой ПОЛИАМИД (NYLON MONOFILAMENT POLYAMTOE)», 3/0 (2 METRIC) - 75 см, ‘/2 окружности (circle), колющая, 41 мм
«Хуаюин Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (41 мм, LOT 161146. регистрационное удостоверение «№ ФСЗ 2012/12470 от 24.07.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном ^порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.