01И-871/17 от 12.04.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10/14/5012 Аджисепт, таб. для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые], 6 шт., стрипы (4), пачки картонные
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (амилметакрезол, 2,4- дихлорбензиловый спирт)» Меры: отзыв деклараций о соответствии : - №РОСС IN.ФМ08.Д11544 от 05.02.2016 (серия 10/14/5012); - №РОСС IN.ФМ08.Д17950 от 15.03.2016 (серия 10/14/5019). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
10/14/5019 Аджисепт, таб. для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые], 6 шт., стрипы (4), пачки картонные
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (амилметакрезол, 2,4- дихлорбензиловый спирт)» Меры: отзыв деклараций о соответствии : - №РОСС IN.ФМ08.Д11544 от 05.02.2016 (серия 10/14/5012); - №РОСС IN.ФМ08.Д17950 от 15.03.2016 (серия 10/14/5019). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.