01И-880/17 от 13.04.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 16209 Глиатилин, р-р для внутривенного и внутримышечного введ. 1000 мг/4 мл, ампулы (3), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная
«Италфармако С.п.А»/ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКПШ», Италия/Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Меры: Одновременно информируем об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата: РОСС RU.ФМОЗ.Д11243 от 13.04.2016, РОСС RU.ФМОЗ.Д17836 от 08.11.2016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
16219 Глиатилин, р-р для внутривенного и внутримышечного введ. 1000 мг/4 мл, ампулы (3), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная
«Италфармако С.п.А»/ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКПШ», Италия/Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Меры: Одновременно информируем об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата: РОСС RU.ФМОЗ.Д11243 от 13.04.2016, РОСС RU.ФМОЗ.Д17836 от 08.11.2016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.