01И-887/17 от 13.04.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями» REF: 5433264-1 (каталожный номер), SN: TJ-G2XS16088 (серийный номер)
«ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (установленный в КЛИМАТИЗИРОВАННЫЙ МОДУЛЬ, серийный номер 1-СМТ/16, год выпуска и сборки 2016, производства ООО «Модульные медицинские решения», Россия, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/08112 от 26.02.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденный приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 29290)