01И-917/17 от 20.04.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10516 Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные
«ПОЛЬФАРМА», Польша
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение», выявленным при изучении стабильности. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здрароохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.