01И-927/17 от 20.04.2017, Возобновление обращения

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: принято решение о переводе с 07 марта 2017 года лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля Лекарственное средство может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма № 01И-927/17 от 20.04.2017 (снятие с посирийного контроля и о соответствии серий 10/14/7001, 10/14/7004, 10/14/7002 требованиям нормативной документации)