01И-961/17 от 20.04.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 09 Салфетки перевязочные медицинские стерильные ТУ 9393-002-31039208-2004, марлевая 16±1 см х 14±1 см, 40 пгг. (20 шт. двухслойных)
ЗАО «Фабрика «Ника», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части маркировки и упаковки (см. Приложение). (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06096 от 08.10.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать ..соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.