01И-967/17 от 21.04.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Кальция глюконат-Виал р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Северная китайская фармацевтическая корпорация Лтд, Китай
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: принято решение о переводе с 07 марта 2017 года лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения’ о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма № 01И-967/17 от 21.04.2017