01И-962/17 от 20.04.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 02011016 ЛИКОНТИН® УНИВЕРСАЛ универсальный р-р для контактных линз. Р-р водно-солевой в пластмассовой упаковке для хранения мягких контактных линз, ТУ 9318-002- 34704936-96, 120 мл
ООО НПФ «Медстар», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части состава раствора и упаковки (см. Приложение). (регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00190 от 16.08.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н