01И-983/17 от 21.04.2017, Изъятие

«Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.» , Китай

Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, не соответствующего в части проверенных характеристик (см. Приложение). (дата выпуска: 10.2016, годен до: 10.2021, лот/Lot: 160564, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03549 от 12.03.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращёнии указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.