01И-990/17 от 24.04.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Артикуляционная бумага
«Др. Жан Бауш ГмбХ энд Ко. КГ», Германия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части размеров и маркировки (см. Приложение). (REF ВК 02, LOT 85201, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09446 от 14.07.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.