01И-1064/17 от 28.04.2017, Отзыв производителя

«Ковидиен Ллс», США

Причина: Добровольный отзыв данной продукции инициирован по причине вероятного повреждения стерильной упаковки. (регистрационное удостоверение от 11.08.2016 № РЗН 2013/625) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н