01И-1071/17 от 28.04.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Томограф магнитно-резонансный Magnetom Impact Plus
«Siemens», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ((маркировка образца: маркировка магнита не закреплена, part № 925-9093, build № А2А1086, project № 46749, description OR42, дата изготовления магнита: 4/2/97, установленный в трейлер VIN 1M 9A3AA723VH022203, производства MEDICAL COACHES, INC., ONEONTA, N Y 13820-0129, дата выпуска март 1997г.), не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/1455 от 21.09.2006) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.