01И-1073/17 от 28.04.2017, Изъятие

ЗАО «АГРИ», Россия

Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части упаковки, маркировки, основным параметрам и характеристикам (см. Приложение).(регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05658 от 15.09.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н