01И-1074/17 от 28.04.2017, Изъятие

«НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД», Китай

Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части маркировки и размера (см. Приложение). (LOT 141202, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1872 от 19.08.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением' медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н