02И-1092/17 от 04.05.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора GT3616 СотаГексал, таб. 160 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на несерийный выборочный контроль качества с серии GT3616 (декларация о соответствии № РОСС DЕ.ФМ08.Д48475 от 11.01.2017). До решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на несерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма №02И-1092/17 от 04.05.2017.