02И-1093/17 от 04.05.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора GT0648 СотаГексал, таб. 80 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. (декларация о соответствии № РОСС DЕ.ФМ08.Д47411 от 22.12.2016) Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с серии GT0648. До решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма № 02И-1093/17 от 04.05.2017.