02И-1095/17 от 05.05.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 761115 Гентамицин, р-р д/вв и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные
РУП «Белмедпрепараты», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.