02И-1099/17 от 05.05.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 20317 Тиопентал натрия пор. для пригот. р-ра для в/вен. введ. 1 г, флаконы 20 мл (50), коробки картонные
ОАО Синтез, Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: принято решение о переводе с 13 марта 2017 года лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля, Лекарственное средство переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма № 02И-1099/17 от 05.05.2017.