02И-1117/17 от 05.05.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Белье операционное одноразовое. Простыни двуслойные неадгезивные. Простынь «Фолиодрейп Протект»/Foliodrape Protect sheet, размер 75x90 см
«Пауль Хартманн АГ», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (LOT 626340283, использовать до 2021-12, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01649 от 08.05.2008). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Роесийской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.