01И-1133/17 от 11.05.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 200515 Тиопентал натрия , пор. для приготовления р-ра для внутривенного введ. 0,5 г , флаконы 10 мл (50), коробки картонные " Для стационара "
ОАО "Синтез", Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (натрий)» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор