01И-1070/17 от 28.04.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Электрокардиограф АИР203 по ТУ 9441-060-52375904-2009
ООО «НТЦ Измеритель», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (дата выпуска 2015 год, регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07461 от 13.04.2010 не распространяется на выявленное в обращении медицинское изделие). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).