01И-981/17 от 14.04.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический с иглой Полиамид (Nylon Monofilament Polyamide)
«Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.» , Китай
Причина: не соответствует в части проверенных характеристик (Приложение). (LOT: 161146, дата изготовления: 11 2016, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12470 от 24.07.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н