01И-1190/17 от 18.05.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2715 039 Линкас БСС, сироп 120мл флаконы с мерным колпачком (1), пачки картонные
Хербио Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан
Причина: несоответствие показателям «Маркировка» (у части флаконов на этикетке маркировка номера серии, даты изготовления и срока годности нечеткая), «Упаковка» (флаконы с подтеками, липкие на ощупь) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Липецкой и Оренбургской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств
2000716 Дротаверин, р-р д/инъ 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (отдельные ампулы нетоварного вида: этикетки с темно-желтыми пятнами, поверхность ампул с белым налетом) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Липецкой и Оренбургской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств
2715 039 Линкас БСС, сироп 120мл флаконы с мерным колпачком (1), пачки картонные
Хербио Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан
Причина: несоответствие показателям «Маркировка» (у части флаконов на этикетке маркировка номера серии, даты изготовления и срока годности нечеткая), «Упаковка» (флаконы с подтеками, липкие на ощупь) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Липецкой и Оренбургской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств
2000716 Дротаверин, р-р д/инъ 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (отдельные ампулы нетоварного вида: этикетки с темно-желтыми пятнами, поверхность ампул с белым налетом) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Липецкой и Оренбургской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств