01И-1191/17 от 18.05.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 211216 Декстран 40, р-р для инф. 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые (1-24), ящик картонный (для стационаров)
ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (жидкость с включениями) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
021216 Люголь, р-р для мест. пр. 1% 50 мл, флаконы/в компл-те с распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные
ООО «ЮжФарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
1280916 Парацетамол сусп. д/приёма внут. 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные
ОАО «Синтез», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (при вскрытии бутылки алюминиевые колпачки прокручиваются вместе с контролем первого вскрытия) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
020217 Калия йодид, субстанция 0,5 кг, двойной полиэтиленовый пакет
АО «Троицкий йодный завод», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на этикетке, вложенной между пакетами, указаны: производитель ООО «ЮжФарм», его адрес, тел./факс; номер серии 030416, регистрационный номер «ФС-000870-010714» вместо «Р N001092/01»; присутствует надпись «Для приготовления стерильных лекарственных препаратов, которые подвергаются стерилизации» вместо «Для приготовления нестерильных лекарственных форм») Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
211216 Декстран 40, р-р для инф. 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые (1-24), ящик картонный (для стационаров)
ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (жидкость с включениями) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
021216 Люголь, р-р для мест. пр. 1% 50 мл, флаконы/в компл-те с распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные
ООО «ЮжФарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
1280916 Парацетамол сусп. д/приёма внут. 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные
ОАО «Синтез», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (при вскрытии бутылки алюминиевые колпачки прокручиваются вместе с контролем первого вскрытия) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
020217 Калия йодид, субстанция 0,5 кг, двойной полиэтиленовый пакет
АО «Троицкий йодный завод», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на этикетке, вложенной между пакетами, указаны: производитель ООО «ЮжФарм», его адрес, тел./факс; номер серии 030416, регистрационный номер «ФС-000870-010714» вместо «Р N001092/01»; присутствует надпись «Для приготовления стерильных лекарственных препаратов, которые подвергаются стерилизации» вместо «Для приготовления нестерильных лекарственных форм») Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
211216 Декстран 40, р-р для инф. 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые (1-24), ящик картонный (для стационаров)
ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (жидкость с включениями) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
021216 Люголь, р-р для мест. пр. 1% 50 мл, флаконы/в компл-те с распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные
ООО «ЮжФарм», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
1280916 Парацетамол сусп. д/приёма внут. 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные
ОАО «Синтез», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (при вскрытии бутылки алюминиевые колпачки прокручиваются вместе с контролем первого вскрытия) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
020217 Калия йодид, субстанция 0,5 кг, двойной полиэтиленовый пакет
АО «Троицкий йодный завод», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на этикетке, вложенной между пакетами, указаны: производитель ООО «ЮжФарм», его адрес, тел./факс; номер серии 030416, регистрационный номер «ФС-000870-010714» вместо «Р N001092/01»; присутствует надпись «Для приготовления стерильных лекарственных препаратов, которые подвергаются стерилизации» вместо «Для приготовления нестерильных лекарственных форм») Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.