01И-1232/17 от 26.05.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Иглы для забора проб крови Bodywin, размер: 23 G х 3/4
"Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд.", не указана
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение).(партия LOT 03.11.14, использовать до 03.11.17, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10111 от 15.07.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.