01И-1233/17 от 26.05.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система дентальных имплантатов Replace Select Tapered TiU NP 3,5 x 13 mm
Nobel Biocare AB, Швеция
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (партия LOT 13037003, REF 29402, использовать до: 2021-09-14, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05763 от 26.12.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствий с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н