01И-1235/17 от 29.05.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Фильтр электростатический «Small» («Малый»)
"Ковидиен Ллс", США
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (партия LOT 15M0018FAX, срок годности до 2020.12, (на упаковке: made in Italy), выпущенного в период действия регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/11170 от 30.10.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.