01И-1236/17 от 29.05.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бинт эластичный медицинский, модель 2 LATEX FREE 10см х 5м
ООО ЛСЭЗ «ЛАУМА ФАБРИКС» (ООО ЛСЭЗ «LAUMA FABRICS»), Латвия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (дата изготовления и партия 2016-08-127-...210, Lot: 2016-08-127, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04119 от 28.04.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.