01И-1245/17 от 30.05.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» по ТУ 9398-080- 00480201-2006
ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). ( регистрационное удостоверение от 19.07.2011 № ФСР 2011/11466, срок действия не ограничен, партии 180515, годен до 06.2018) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от>05.04.2013 № 196н.