02И-1283/17 от 02.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора М1187М6 Зелбораф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг №56
«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд./произведено «Рош С.п.А.», Швейцария/Италия
Причина: По информации ЗАО «Рош-Москва» серия М1187М6 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.