02И-1116/17 от 05.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Марля. Марлевый медицинский отрез нестерильный ТУ 9393-006-16758213-2012, размер 90 см х 300 см,
ООО ПКФ «Ахтамар», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (дата изготовления 2016, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13505 от 07.06.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.