01И-1310/17 от 05.06.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов
«Смит энд Нефью Инк.», США
Причина: Ошибки в маркировке. Даты истечения срока годности, напечатанные на этикетках, неверны. Указанные на упаковке даты превышают фактическую дату истечения срока действия стерилизованной упаковки.(регистрационное удостоверение от 11.08.2014 № РЗН 2014/1844) меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.