01И-1312/17 от 05.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Temporary Abutment Non-Engaging Bmk Syst RP
Nobel Biocare AB, Sweden (Made in USA), США
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/259 от 21.03.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.