01И-1331/17 от 06.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система дентальных имплантатов NobelReplace Tapered Groovy RP 4.3 х 8 mm
Nobel Biocare AB, Швеция (Made in USA), США
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение) (партия LOT 13038886, REF 32215, использовать до: 2021-10-29, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05762 от 26.12.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в с(])ере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проин(^)ормировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.