01И-1335/17 от 06.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Эндотрахеальная трубка с манжетой с рентгеноконтрастной полосой», SIZE: 30 Fr, I.D. 7.5 mm, O.D. 10.0 mm
Alba Healthcare EEC, США
Причина: не соответствует в части проверенных характеристик (см. Приложение). (LOT 1604050, REF FS - 300, дата изготовления 20160422, использовать до 20210421, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.