01И-1339/17 от 06.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер отсасывающий с вакуум-контролем, SPEC. 58СМ, 2EYES, CH/FR 18, LOT ЗА011229, REF В200066
«Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс®», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (дата изготовления 2013-01, использовать до 2018-01, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00869 от 24.12.2007) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.