01И-1326/17 от 06.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Хирургический шовный материал ТИСОРБ 100 рассасывающийся полигликолид М.З(2/0), плетёный 75см, фиолетовый, GG216, 30мм, 3/8 по ТУ 9432- 003-47295014-2005
ООО «ПОЛИТЕХМЕД», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07954 от 04.06.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий.утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.