01И-1343/17 от 06.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Кетгут простой, тип: одноразовый, рассасывающийся, стерильный, USP 4/0, METRIC 2,75 cm, CP 74017ВО ATRAUMATIС 17 mm, 4/8, Round Bodied
Яньчен Хуида Медикал инструменте Ко., Лтд, Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (партия 141007, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13279 от 28.11.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы но надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной ({пункции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196и.