01И-1344/17 от 06.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бинт фиксирующий из специально разработанного нетканого материала с неосыпающимися краями медицинский стерильный, ТУ 9393-009-56334457-2010, 10м х 16см
ООО «Лейко», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (дата производства 2 квартал 2016, дата стерилизации 2 квартал 2016, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/09986 от 03.02.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н