01И-1351/17 от 07.06.2017, Изъятие

Бакстер АГ, Австрия

Причина: несоответствие качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на алюминиевой обкатке пробки флакона отсутствует повторяющийся логотип фирмы на латинице (Baxter)) (комп-кт: (лиоф. 600 МЕ/ 1200 МЕ, флак (1) + раст-ль - вода д/инъ. 5 мл / 10 мл, флаконы (1) + набор для раст-ия и введения (игла-перех. (1), воздух, игла (1), игла-фильтр (1), одн. шприц (1), игла-«бабочка» д/трансфузии (1), одн. игла д/инъ. (1)) (1)), пач. кар.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор