01И-1329/17 от 06.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Трубка эндотрахеальная с манжетой. Тип Мерфи, Ch/Fr 36, ID 9.0 mm, OD 12.0 mm, Length 330 mm, REF 0101-01-90
«Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/02861 от 19.11.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)