01И-1340/17 от 06.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер мочеточниковый полимерный рентгеноконтрастный однократного применения стерильные №6 по ТУ 9398-063-00480230-2009
ОАО «Фирма Медполимер», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (годен до 072019, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05942 от 05.07.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.