01И-1365/17 от 08.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Wironit® extrahait/Дентальный кобальт-хромовый сплав для литья бюгельных каркасов
«БЕГО Бремер Еолдшлэгерей Вильг. Хербст ЕмбХ & Ко. КГ», Германия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение) (LOT 13920, REF 50060, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09147 от 24.02.2011) Меры: Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия но предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы но надзору в сфере здравоохранения но исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196и.