01И-1366/17 от 08.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Индикаторы химические для контроля паровой стерилизации «Медтест» - 134°С/7мин./1000шт
ЗАО «Медтест», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (партия/дата изготовления: 030615, годен до 06.2018, регистрационное удостоверение от 30.09.2009 № ФСР 2009/05786) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответств>тощий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.